いびき 医療機器 アヴェオ TSD

上気道を拡げて空気の通りをスムーズにします。 ニュージーランドの歯科医で睡眠障害の専門家が開発しました。 米国では食品医薬品局（FDA)が≪いびき予防用具≫として認可しています。 ニュージーランド、オーストラリア、カナダ、ヨーロッパ、日本では 医療機器として承認済みです。 いびきの多くは、舌根が咽奥に落ち込み上気道を狭くして、 空気がスムーズに流れなくなり生じます。 舌根が落ち込まないようにする効果的方法は、舌を前方で保持する事です。 オシャブリのようにアヴェオTSDを上下唇で保持します。 アヴェオTSDの筒内に舌先端部を挿入して陰圧で保持する簡単な方法。 筒内への舌挿入量は調節出来るので、 いびきの程度に応じて舌根前方移動量を加減できます。 舌全体が前方に保持されるので、 　 舌根部が咽奥に落ち込まず、上気道が広がります。 ニュージーランドのテレビで紹介されました。ご覧下さい。 入歯を使用しても外しても（歯が無くても）アヴェオTSD は使用出来ます。 熱湯消毒が可能です。

商品名：アヴェオ TSD 本体価格￥13,800[税込価格\14,490] 特別価格￥9,600【税込価格\10,080】（送料別） ご注文個数　 1 2 3 4 5 個 製造国：ニュージーランド 材質：本体：医療用シリコンラバー・保管容器：ポリカーボネイト セット内容：本体・保管容器・日本語説明書 国内総合販売元：(有)ヤマオカインターナショナルコーポレーション 友達にメールですすめる

アヴェオTSDは上下歯の間に位置してその中に舌が保持されるので、歯ぎしりで舌を傷つけるのではないかと心配されますが、大丈夫です。舌が上下歯の間に位置している時は、生理学的に（身体の自動的反応で）歯ぎしりや噛締めはしません。

アヴェオTSDの形状、大きさ、使用中の位置等から判断して、誤って喉に落ち込む危険性はありません。

耐用期間は、通常最短1年です。

アヴェオTSD使用可能な方

男性の場合85％の方が標準サイズで合いますが、次の方法で確かめる事も出来ます。
アヴェオTSDの凹み部分（舌の周囲が密着する部分で、舌の先端より約3cmの所）の内周は8cmです。

1）太い紐等で内周8cmの輪を作り、その中に舌を入れ舌先から3cmの所まで入れます。
2）輪が3cmのところで大き過ぎたり（アヴェオTSDが大き過ぎる）、或いは輪が小さ過ぎ舌に痛みが生じる（アヴェオTSD が小さ過ぎる）場合は、標準サイズは合いません。（別サイズについてはお買い求めのお店にお問い合わせ下さい。）

アヴェオTSDに使用されているシリコン材料の安全性

1）アヴェオTSDは人体粘膜に接触する器具として分類されており、使用継続時間（＜24時間）及び人体のどの部分に接触するかにより分類されています。
ISO10993−Iテスト基準に基づいて、人体 に接触する材料に次の生物学的影響が出るか につ いて検査されています： 細胞毒性、敏感さ、刺激或 いは皮膚反応。

2）アヴェオTSDに使用されているシリコンは、“限定的”（＜24時間）或いは “より長い期間”（＜29日間） 接触する器具対して求 められている必要条件を満たしているのは勿論のこと、更にこの様な器具 に要求されている以上に厳しいテストがアヴェオTSDにはなされています（ヨーロッパ医薬品基準書に 規定されている揮発性物質は勿論の事、更に全身的毒性、体内挿入物、ヘキサン可溶性物質等に対するテスト）。

3)アヴェオTSDシリコン材料は種々の医療用材料を製造している専門の施設で製造されており、その施設は GMP(Good Manufacturing Practices)の基準に基づいて運営されています。

アヴェオTSDの臨床テスト

シドニー大学（オーストラリア）で行なわれていたアヴェオTSDの臨床テストが最近完了し、その結果が3月28〜30日にバンコックで開催される国際学会(6th Asian Pacific Orthodontic Conference)で発表されます。その後種々の学会でも紹介される予定です。

開発者： ロバートソン博士（歯科学）　ニュージーランド

ロバートソン博士の父は閉塞性睡眠時無呼吸が1つの起因となった心臓病で
亡くなりました。この事実が彼をいびき及び閉塞性睡眠時無呼吸予防の研究
に駆り立てました。　長年その治療に下顎前方移動用具（スリープスプリント・
マウスピース）を用いながら、より簡単で使い易く更に歯に負担を掛けない用
具の開発に取り掛かり、8年後に完成したのがアヴェオTSDです。

その間、論文“口内用具を用いた閉塞性睡眠時無呼吸治療”で博士号修得。
Springer Berlin発行The International Journal of The Science and Practice
of Sleep Medicine編集委員。The associated Professional leep Societiesや
The Australalasian Sleep Association of Auckland and The Gold cost(Queensland)始め多くの国際会議で 講演してきました。